Patiëntbetrokkenheid: de sleutel tot gedecentraliseerde klinische onderzoeken
Patiëntbetrokkenheid: de sleutel tot gedecentraliseerde klinische onderzoeken
Door Alan Menius, Chief Scientific Officer
Een jaar na de pandemie krijgt de wereld van klinische proeven grip op de langetermijnveranderingen in de manier waarop proeven worden ontwikkeld en uitgevoerd. Deze veranderingen, geleid door de verschuiving naar afgelegen en gedecentraliseerde klinische onderzoeken, bieden een geweldige kans om onderzoek en resultaten te verbeteren - maar alleen als we beginnen met het verbeteren van de betrokkenheid van de patiënt.
De effecten van COVID-19 op klinische onderzoeken zijn goed gedocumenteerd. Het aantal inschrijvingen is gedaald, patiëntenbezoeken aan proeflocaties vinden niet zo vaak plaats en sommige onderzoekers zijn verlof of toegewezen aan COVID-gerelateerde taken. Om vele redenen, de manier waarop klinische onderzoeken worden uitgevoerd heeft geen gelijke tred gehouden met veranderende economische, demografische en culturele normen.
Het goede nieuws is dat proefsponsors en onderzoekers nieuwe methoden zijn gaan omarmen. Deze omvatten gedecentraliseerde onderzoeken, gedefinieerd door de Initiatief voor transformatie van klinische proeven zoals uitgevoerd door telegezondheids- en mobiele providers.
Naarmate meer onderzoeken echter afwijken van traditionele omgevingen, moeten sponsors ervoor zorgen dat ze klaar zijn om de uitdaging aan te gaan om patiënten betrokken te houden bij hun eigen gezondheid. Het verbeteren van de betrokkenheid van de patiënt moet niet worden gezien als een hinderpaal die moet worden overwonnen, maar als een kans die mogelijk wordt gemaakt door technologie- en procesverbeteringen.
Betere betrokkenheid = betere therapietrouw
Hoge mate van betrokkenheid van de patiënt bij klinisch onderzoek wordt gelijkgesteld met een hogere therapietrouw. Het is dus van vitaal belang dat deelnemers een samenwerkingsrol spelen en betrokken blijven bij hun zorgteam.
Terwijl de industrie steeds meer leert over het betrekken van patiënten tijdens onderzoeken, kunnen we rekenen op verschillende brede principes om onderzoeken te ontwerpen en uit te voeren die resulteren in een hoge mate van betrokkenheid. Door bijvoorbeeld contact te maken met patiënten op manieren die ze willen bereiken, en met de juiste informatie, helpt dit frustratie te verminderen en tot een betere betrokkenheid te leiden.
In een nieuw whitepaperSpencer Health Solutions schetst vier voorbeelden van manieren waarop proefsponsors deelnemers beter kunnen betrekken bij afgelegen of gedecentraliseerde onderzoeken:
Implementeer aangepaste enquêtes: Een manier om zowel kwalitatieve als kwantitatieve gegevens van patiënten te verzamelen, is door hen rechtstreeks te vragen naar hun gezondheidstoestand, ingenomen medicatie en eventuele symptomen. Het witboek beschrijft hoe Catalyst Healthcare heeft gewerkt spencer in-home units om apothekers door de patiënt gerapporteerde details te geven van enquêtevragen die via Spencer zijn afgeleverd.
Verzamel passief gegevens uit de echte wereld: Real-world data (RWD) wordt steeds populairder. Door passieve biometrie toe te voegen aan elektronische medische dossiers en digitale gezondheidsapparatuur, kunnen onderzoekers de gegevens verzamelen die nodig zijn om real-world evidence (RWE) te rapporteren zonder dat de patiënt iets hoeft te doen.
Bied inhoud die gezond gedrag motiveert: Patiëntenportalen zijn vaak effectief bij het overbrengen van gezondheidsboodschappen en herinneringen.
Veiligheid verbeteren: Als een patiënt plotseling stopt met het innemen van medicatie, kan het medische team er bijna in realtime achter komen met apparaten die de dagelijkse therapietrouw volgen. Deze digitale tools voor patiëntbetrokkenheid leveren gegevens aan onderzoekers die hen kunnen helpen bij het aanpakken van medicatieveiligheidskwesties.
Gebruik technologie strategisch
Bij deze voorbeelden van manieren om de betrokkenheid bij gedecentraliseerde onderzoeken te verbeteren, staan technologische oplossingen centraal. Maar voor het succesvol betrekken van patiënten is veel meer nodig dan hen te voorzien van technologie en hulpmiddelen. Elke digitale gezondheidstechnologie moet strategisch worden ingezet, rekening houdend met de vraag of en hoe patiënten omgaan met de tools en of de gekozen technologie daadwerkelijk bijdraagt aan hoogwaardige studies.
Patiëntenportalen die goed zijn ontworpen en gemakkelijk te gebruiken zijn voor patiënten, zijn bijvoorbeeld geweldige hulpmiddelen om de betrokkenheid te vergroten. Studies tonen echter aan dat mobiele gezondheidsapps beter kunnen worden gebruikt als ondersteuningsplatforms, niet als primair of exclusief middel om met patiënten te communiceren. Een goede strategie voor het ontwerpen van een studie is om de juiste patiëntenportal te selecteren en mobiele apps te gebruiken die betrokkenheid via de portal ondersteunen.
Een voordeel dat technologie voor thuisgebruik biedt voor gedecentraliseerde onderzoeken, is de mogelijkheid om biometrische gegevens te volgen en te rapporteren, patiëntonderzoeken mogelijk te maken en andere functies uit te voeren via telezorg waarvoor voorheen een bezoek aan de kliniek nodig was. A mei 2020 Gezichtspuntartikel in JAMA noemde meerdere methoden voor het op afstand verzamelen van patiëntinformatie, waaronder elektronische gegevensverzameling thuis, gecentraliseerde gegevensbewaking en het gebruik van lokale laboratoria in plaats van centrale laboratoria die tijdens proeven werden gebruikt. Deze methoden zouden er moeten zijn, zelfs nadat de pandemie is verdwenen.
In de afgelopen jaren zijn klinische onderzoeken meer afhankelijk geweest van digitale gezondheidstechnologieën om een verscheidenheid aan functies uit te voeren, waaronder het verbeteren van de betrokkenheid van de patiënt. COVID heeft die trend alleen maar versneld.
Aangezien gedecentraliseerde onderzoeken meer de norm dan de uitzondering worden, hebben proefsponsors een geweldige kans om opnieuw na te denken over wat het betekent om patiënten te betrekken en ervoor te zorgen dat betrokkenheid bovenaan de lijst staat bij het ontwerpen en uitvoeren van hun onderzoeken.