Une approche collaborative de la technologie des essais cliniques

Kelly Roland, Otsuka

Pouvez-vous imaginer un coordinateur de site d'essai clinique recevant un message texte sur un patient à risque d'abandonner une étude? Et si ce texte provenait automatiquement de la technologie de soutien à l'intérieur du domicile du patient?

Ce n'est pas un scénario tiré par les cheveux. Les technologies numériques sont à l'œuvre aujourd'hui pour rendre les essais cliniques et les soins aux patients plus efficients, efficaces et centrés sur le patient. Grâce à la technologie, nous pouvons collecter de meilleures données et, en fin de compte, obtenir de meilleurs résultats pour la santé grâce à des progrès tels que des essais décentralisés et des preuves concrètes.

Mais l'utilisation de la technologie dans le cadre du patient ne garantit pas le succès. Si vous êtes responsable de la sélection et du déploiement d'outils numériques pour les essais cliniques, vous avez de grandes décisions qui peuvent faire la différence entre un résultat positif et un processus qui vous laisse vous demander ce qui n'a pas fonctionné.

Otsuka

J'ai eu la chance récemment de discuter d'une nouvelle approche collaborative de ces choix technologiques critiques avec Kelly Roland, directrice associée d'Otsuka. Kelly et moi avons fait une présentation à la conférence virtuelle SCOPE 2021 en mars. le audio et diapositives de notre exposé Jetez un coup d'œil sur les mesures prises par Otsuka pour s'assurer que ses choix technologiques pourraient prendre en charge la collecte de données réelles.

Pour approfondir la discussion, Otsuka et Spencer ont tiré quelques leçons importantes de leur collaboration étroite au début. Ce sont des leçons que je pense que d'autres sociétés pharmaceutiques et chercheurs peuvent prendre en compte pour décider des outils et technologies numériques.

Tout d'abord, mettez la main sur la technologie et utilisez-la. De nombreux nouveaux outils et applications sont apparus ces dernières années sur le marché des essais cliniques. C'est une chose de lire des rapports de tiers sur un élément de technologie et de parler au fournisseur de technologie. Mais c'est une autre étape pour utiliser personnellement l'appareil ou la plate-forme, puis appliquer ces apprentissages à la conception des protocoles pour les patients.

Au début de notre travail avec Otsuka, Kelly et son équipe ont mis sur pied un groupe de discussion interne qui a utilisé le hub intelligent Spencer. Nous avons établi un protocole et expédié des unités Spencer directement au domicile des membres des groupes de discussion. Comme un patient, ils ont pu configurer l'appareil, expérimenter l'utilisation d'un spencer et l'évaluer.

Dans les cas où les patients utilisent des appareils biométriques, des applications ou des plates-formes à domicile, il est relativement facile pour le commanditaire de l'essai ou l'équipe de recherche d'évaluer et d'utiliser la technologie de première main et d'apprendre de cette expérience personnelle.

Et cela mène à la deuxième leçon que nous avons apprise en travaillant avec Otsuka: se rapprocher le plus possible de l'expérience du patient. Au fur et à mesure que les essais évoluent pour rencontrer les patients là où ils se trouvent, les choix technologiques deviennent plus importants. Il existe différents niveaux de connaissances technologiques dans n'importe quel groupe de patients, il est donc important que les promoteurs d'essais s'assurent que la technologie ne constitue pas un obstacle pour les participants.

Une expérience pratique de la technologie aidera l'équipe de recherche à voir ce que vit le patient. Cela peut inclure la facilité ou la difficulté à mettre en place, la facilité de lecture du matériel, son utilisation intuitive au quotidien et les mesures à prendre en cas de problème. C'est ce que l'équipe d'Otsuka a fait, et cette étape consistant à se mettre dans le rôle du patient a contribué à fournir des informations précieuses pour leur approche à venir.

PORTÉE 2021

J'espère que ce type de collaboration entre les fournisseurs de produits pharmaceutiques et de technologie deviendra plus courant. Il n'y a pas de substitut pour acquérir une expérience de première main avec la technologie et l'utiliser comme le ferait un patient. Avec tout ce qui est en jeu dans tout essai clinique, en particulier les essais décentralisés, il est juste logique d'en savoir le plus possible sur la technologie à l'avance afin que vous puissiez prendre des décisions éclairées tout au long du processus.