Incumplimiento de la medicación: costos, causas e implicaciones de los ensayos clínicos
La falta de adherencia a los medicamentos es un problema generalizado en la medicina, lo que genera un aumento de los costos en toda la industria de la salud. Desde el empeoramiento de los resultados de salud hasta los ensayos clínicos extendidos y la pérdida de ventas, la industria sufre un gran impacto financiero cuando las personas no toman sus medicamentos correctamente.
En escenarios del mundo real, hasta el 50 por ciento de las personas no tome sus medicamentos según lo prescrito. Esto puede significar omitir dosis, reducir las pastillas a la mitad o simplemente no tomarlas. Se estima que esos hábitos cuestan $ 300 mil millones en costos médicos adicionales. Además, las compañías farmacéuticas pierden ventas al ritmo de $ 250 mil millones perdidos, dinero que podría invertirse en el desarrollo de nuevas terapias.
Antes de que un medicamento llegue al mercado, la falta de adherencia también afecta la inversión necesaria en investigación. Un estimado 40 por ciento de los participantes del ensayo puede dejar de tomar el fármaco del estudio correctamente dentro de los 5 meses. Eso significa que el tamaño de la muestra debe aumentar en un 200 por ciento para mantener el mismo poder estadístico.
"En la industria farmacéutica, la adherencia es muy importante", dijo Alan Menius, director científico de Spencer Health Solutions. “Cuando intenta probar la eficacia de un medicamento, si tiene pacientes que supuestamente debían tomar el medicamento en investigación pero no lo están, se convierten en miembros del grupo comparativo. Sin embargo, el investigador no lo sabe y el efecto del fármaco parece ser menor o la variabilidad de los resultados es tan vaga que no se puede llegar a una conclusión ".
Razones para la no adherencia
Mucha gente asumiría que el costo es un factor que impulsa la falta de cumplimiento, y es uno de ellos, pero está lejos de ser el único factor que contribuye. En los ensayos y en el mundo real, la complejidad del régimen de medicación, el transporte para obtener la medicación, las etiquetas confusas, los efectos secundarios, el horario y la alteración del estilo de vida llevan a las personas a posponer sus medicamentos.
La complejidad y las etiquetas confusas pueden llevar a un empeoramiento de los resultados y al incumplimiento incluso para las personas que están haciendo todo lo posible. los Agencia para la investigación y la calidad de la asistencia sanitaria (AHRQ) estima que alrededor del 12 por ciento de los adultos tienen conocimientos de salud competentes, lo que significa que pueden interpretar correctamente lo que está en la etiqueta de sus recetas.
Cuantos más medicamentos tome una persona y menor sea su nivel de alfabetización, mayor será la probabilidad de cometer un error.
Cómo abordar la falta de adherencia
Una ola de soluciones tecnológicas para abordar la falta de adherencia ha llegado al mercado, desde cápsulas o pastilleros “inteligentes” hasta soluciones de dispensación y la opción más futurista de un sensor implantado en la píldora. Estas tecnologías son prometedoras. Uno de ellos, el Spencer® Smart Hub, que dispensa medicamentos preenvasados con una interfaz amigable para el paciente, tiene una tasa de cumplimiento del 95 por ciento entre sus usuarios. El dispositivo proporciona recordatorios y dispensa el medicamento, lo que garantiza que la persona reciba los medicamentos correctos en el momento adecuado y en la dosis correcta. No es necesario descifrar etiquetas confusas.
Esta tecnología también puede interrumpir el ensayo clínico proceso en una dirección positiva. A principios de este año, el Food and Drug Administration emitió una declaración sobre las formas de modernizar los ensayos clínicos. La investigación es costosa y requiere mucho tiempo, pero las tecnologías emergentes pueden agilizar el proceso y reducir costos.
Descentralizada ensayos usando dispositivos móviles Las tecnologías están destinadas a ampliar el grupo de participantes y acelerar el desarrollo, pero requieren protocolos innovadores. Aunque los ensayos sin lugar pueden ser más fáciles para los pacientes al reducir o eliminar las engorrosas visitas a la clínica, la participación sigue siendo fundamental para la adherencia continua al estudio. Para que la tecnología se aplique con éxito, no puede ser simplemente una herramienta para dispensar medicamentos o información, también debe conectarse con los pacientes para mantenerlos involucrados activamente.
Ahí es donde herramientas como Spencer brindan una solución completa. Spencer dispensa medicamentos, hace preguntas sobre el estado de salud y proporciona enlaces de telesalud, para que los pacientes puedan chatear por video con el equipo de investigación si corren el riesgo de abandonar la escuela o simplemente están confundidos sobre lo que deberían hacer.
A medida que la FDA apoya diseños de ensayos innovadores y las compañías farmacéuticas buscan formas de llevar nuevos ensayos al mercado más rápido a menores costos, la tecnología que facilita la experiencia del paciente y respalda los objetivos de la investigación está preparada para cambiar el panorama.