Los ensayos clínicos descentralizados llegaron para quedarse
Los ensayos clínicos descentralizados llegaron para quedarse
Ponerse al día con Isaac Rodríguez-Chávez
Los ensayos descentralizados llegaron para quedarse, dice el Dr. Isaac Rodríguez-Chávez, nuestros invitados al podcast de hoy. Hola, soy Tom Rhoads, director ejecutivo de Spencer Health Solutions. Estamos encantados de que Isaac se una al podcast para discutir los ensayos clínicos descentralizados y por qué las empresas farmacéuticas deberían adoptar la tecnología digital para beneficiar a los pacientes. El Dr. Rodríguez-Chávez, ex funcionario de la FDA que jugó un papel decisivo en la revisión y aprobación de la tecnología de salud digital en ensayos clínicos, es ahora el vicepresidente senior de Asuntos Científicos y Clínicos y el jefe de estrategia de ensayos clínicos descentralizados de Icon. Espero que disfrute de esta conversación con nuestro miembro del equipo, Janet Kennedy, en el podcast People Always, Patient Aveces.
janet kennedy: (00:46)
No puedo decirles lo emocionado que estoy de haber conseguido finalmente a Isaac Rodríguez-Chávez como invitado en el podcast People Always, Patient Aveces. Es un líder de la industria que es alguien a quien todos escuchan, y es realmente emocionante tenerlo aquí hoy. Anteriormente, es funcionario de la FDA que se centra en la metodología de investigación clínica, el cumplimiento normativo y el desarrollo de políticas médicas, y recientemente se unió al sector privado como Vicepresidente Senior de Asuntos Científicos y Clínicos, Jefe del Centro Global de Excelencia, Estrategia DCT para PRA Health Sciences. . Así que tiene un pie en ambos campos y será una conversación muy emocionante. Isaac, ¡bienvenido al podcast!
Isaac Rodríguez-Chávez: (01:30)
Gracias, Janet por invitarme a mí ya todos los oyentes, estoy encantado de estar aquí con todos ustedes, compartiendo algunas reflexiones sobre información que es realmente, espero, pertinente para todos nosotros.
janet kennedy: (01:43)
Ha sido muy activo como miembro de la FDA y como miembro de PRA Health Sciences en la promoción y discusión de ensayos clínicos descentralizados, y ha llegado el momento. Sin embargo, para el oyente que quizás no se dé cuenta de quién es usted, me encantaría explorar un poco su experiencia, qué trabajo hizo con la FDA y qué le hizo decidirse por pasar al sector privado. Entonces, ¿puede contarme un poco sobre sus antecedentes y cómo llegó a estar donde está hoy?
Isaac Rodríguez-Chávez: (02:14)
Absolutamente. Estaría feliz de hacerlo. La FDA, yo era un alto funcionario para el desarrollo clínico de políticas médicas y trabajaba internamente. También liderando un programa sobre ensayos clínicos descentralizados y apoyando la modernización de los ensayos clínicos en general, incluida la implementación de tecnologías de salud digital en investigaciones clínicas modernas. La FDA es un lugar asombroso. Y mis colegas son realmente maravillosos, amigos más que colegas, porque el trabajo que hacemos realmente importa e impacta a toda la nación. Esencialmente, fui un consultor profesional interno y externo sobre la implementación de ensayos clínicos descentralizados de ensayos clínicos descentralizados. Creo en la modernización de la investigación clínica. Entonces soy un científico básico por formación con especialidades en inmunología y biología, pero me convertí en científico clínico también por formación y experiencia hace más de 20 años, realizando ensayos clínicos, haciendo investigación clínica, siendo patrocinador, siendo auditor, siendo esencialmente en múltiples capacidades, participar en investigaciones.
Isaac Rodríguez-Chávez: (03:32)
Entonces, para mí, mi pasión es realmente lo que descubro es el impacto directo en los pacientes y sus vidas, y la investigación clínica, junto con las enfermedades infecciosas, que está al final del genérico o el paraguas más grande donde aterriza mi experiencia, son las cosas que me gustan y disfruto hacer. Impacto directo a los pacientes y sus vidas en las investigaciones clínicas, con productos novedosos y en enfermedades infecciosas e incluso en vacunas, que también son un amor de mi vida. Y eso es lo que hice en la FDA. Y luego hice la transición a PRA Health Sciences para liderar la estrategia de un centro global de excelencia recientemente creado para ensayos descentralizados. La idea realmente para mí estaba a punto de hacer la transición del mundo regulatorio y diversificar al mundo real en cómo se realizan los ensayos y, esencialmente, liderar la estrategia y la implementación. Estamos en un momento de transformación en la investigación clínica debido a todos estos esfuerzos de modernización que están sucediendo en la construcción de ensayos descentralizados.
Isaac Rodríguez-Chávez: (04:43)
Así que terminé creyendo en hacer las cosas mejor y en beneficio de los pacientes, y PRA me ofreció esencialmente el lugar para hacerlo. Así que estoy realmente emocionado de estar aquí con un grupo de profesionales que son sobresalientes y que creen tan firmemente como yo en brindar soluciones esencialmente de extremo a extremo y crear asociaciones con múltiples proveedores, para que juntos y al unísono, podamos brindar lo mejor. en clase y en el campo en cuanto a ensayos clínicos descentralizados habilitados por tecnologías de salud digital. Y para el beneficio de los pacientes y con eficiencias en los ensayos y los pasos que pueden representar beneficios para los patrocinadores, para la ciencia, beneficios para todos los involucrados en la investigación clínica. Este es el lugar, ahora mismo, como dijiste, ahora es el momento, ahora es el lugar, en el que todos se benefician. Es positivo. Hay múltiples ventajas para todos, así que, emocionado de estar aquí. Y mi viaje ha sido de amor y pasión por lo que hago y de creer en hacer las cosas mejor para nuestra gente en todas partes.
janet kennedy: (05:55)
Estoy muy interesado en el taburete de tres patas de las organizaciones que participan en los ensayos clínicos. Tienes, por supuesto, la FDA, tienes la compañía farmacéutica, y luego tienes los grupos como PRA, las organizaciones de investigación clínica, que realmente están mucho más involucrados en la implementación de los ensayos clínicos. Lo que me da curiosidad es si ese taburete está firme. En otras palabras, ¿una pierna es mucho más corta que las otras? ¿Están las tres organizaciones avanzando a la misma velocidad? ¿O cree que tal vez los CRO estén a la vanguardia e intenten que las empresas farmacéuticas se pongan al día un poco con los ensayos clínicos descentralizados? ¿O está encontrando asociaciones con compañías farmacéuticas, que todo el mundo está en el mismo lugar?
Isaac Rodríguez-Chávez: (06:42)
Podría decir que los veo más como una mesa redonda con múltiples patas y múltiples partes comprometidas. Una cosa que está sucediendo ahora mismo que históricamente nunca se ha visto es un tipo diferente de colaboraciones y el nivel de colaboraciones y la frecuencia de las colaboraciones entre múltiples entidades no tiene precedentes. La pandemia de COVID-19 realmente ha puesto a todos en la mesa de discusión para encontrar formas de continuar las investigaciones clínicas tradicionales que estaban ocurriendo cuando nos golpeó la pandemia. Entonces, la forma de hacerlo fue la implementación de elementos de descentralización. Y con eso, la creación de ensayos clínicos híbridos descentralizados en los que están sucediendo algunos elementos de descentralización, y otros aún están sucediendo en el sitio de ladrillo y cemento: el sitio de investigación clínica tradicional. Ahora días. Y lo que estamos viendo es esencialmente el negocio más allá de la pandemia. La transformación que está ocurriendo realmente es permanente, está impulsada por múltiples factores y el compromiso se da en todos los niveles.
Isaac Rodríguez-Chávez: (07:58)
Entonces, la industria, las agencias reguladoras, las organizaciones de investigación clínica, como las ciencias de la salud PRA, están realmente haciendo grandes esfuerzos para trabajar juntos, para impulsar esta transformación. Por supuesto que estamos en una curva de aprendizaje y un proceso de aprendizaje. Todo esto sucedió de repente. Y aunque estamos adoptando tecnologías y ensayos clínicos descentralizados para modernizar la investigación clínica, todavía estamos en el tiempo de transición, todavía estamos cambiando la forma de hacer las cosas. No todo el mundo está al mismo nivel. No todo el mundo va a la misma velocidad. Existe un espectro en términos de aceptación e implementación y carreras, ensayos clínicos descentralizados y tecnologías; ese tipo de meta. Todo el mundo está pensando en cómo hacerlo en la industria farmacéutica, en la industria biofarmacéutica (industria farmacéutica pequeña, mediana y grande), pero la implementación es diferente. Por lo tanto, existe un espectro completo que puede oscilar entre el 20% y hasta más cerca del 80%.
Isaac Rodríguez-Chávez: (09:08)
Y las encuestas muestran esa información. Pero todo el mundo está teniendo conversaciones y las proyecciones son muy sólidas, que los ensayos clínicos descentralizados realmente se convertirán en la corriente principal de la investigación clínica dentro de los próximos dos a cinco años. Entonces esto está sucediendo, es irreversible, es transformador para todos los involucrados en la investigación clínica. Y las conversaciones están sucediendo y el trabajo colaborativo está sucediendo entre múltiples partes. Entonces, no solo veo las agencias reguladoras y la industria farmacéutica y las CRO; Veo a los proveedores, veo que participan varios proveedores. Veo la ciencia comprometida. Veo que los grupos de defensa de los pacientes participan. En realidad, son múltiples las entidades involucradas en la realización de este tipo de investigaciones. Y es para el beneficio de todos, como dije.
janet kennedy: (10:06)
Entonces, está diciendo que realmente no cree que vayamos a retroceder a la forma en que siempre se solía hacer: que la gente ha aprendido, no solo que los pacientes quieren una nueva forma de participar en los ensayos clínicos, sino que esto es en realidad una mejor manera?
Isaac Rodríguez-Chávez: (10:21)
Bastante. Aunque los ensayos clínicos descentralizados no son la solución universal para todos los productos médicos que se van a probar, es muy común ver ensayos clínicos descentralizados en múltiples áreas terapéuticas y en todas las fases de la investigación clínica. Existen múltiples razones y beneficios para hacer esto. Esencialmente, el potencial para mejorar la conveniencia de los participantes es un impulsor principal para la implementación de ensayos clínicos descentralizados, la oportunidad de mejorar el reclutamiento y la retención de participantes, participantes en los ecosistemas donde viven, es decir, sus hogares, sus pueblos, sus ciudades, sus países, y no tenerlos para volar o viajar a lugares distantes para ir a un sitio de investigación clínica para participar en investigaciones clínicas es una gran ventaja, es un factor importante. El uso de la tecnología como nunca antes es asombroso. Y aunque la tecnología se ha utilizado en las investigaciones clínicas tradicionales, la adopción de la tecnología por los diseños de ensayos clínicos modernos es muy poderosa, y está sucediendo.
Isaac Rodríguez-Chávez: (11:41)
Y está sucediendo aquí para quedarse. La oportunidad de monitorear esencialmente a los participantes de forma remota con el uso de la tecnología, la oportunidad de romper las barreras socioeconómicas y las barreras geográficas son muy poderosas. Y todo esto se debe a la tecnología. Además, si tienes tecnología, que es uno de los elementos que permiten estos ensayos, pero también haces planes, planes proactivos para aumentar la diversidad y la inclusión, rompes las barreras geográficas allí mismo. Y si optimiza y piensa de manera proactiva desde el principio en cómo diseñar estas pruebas y no en adaptar una prueba tradicional, tiene un enorme potencial de ahorro de costos, algo que es realmente atractivo para los patrocinadores. Por lo tanto, existe la oportunidad de mejorar la eficiencia en todos los niveles del diseño de los ensayos clínicos modernos, los ensayos clínicos descentralizados, el uso de tecnologías para habilitarlos y mantener la calidad. Y las agencias reguladoras, particularmente la FDA, están atentas a todo esto. Así que creo que, de nuevo, esto está habilitado por las ciudades o las tecnologías de salud digital están aquí para quedarse. Ensayos tradicionales, todavía existen. Seguirán existiendo. Solo habrá un aumento en el uso de estas ciudades habilitado por las universidades. Eso es lo que estoy diciendo.
janet kennedy: (13:10)
A veces siento que la gente simplifica demasiado y piensa que los ensayos clínicos descentralizados son solo el uso de la telesalud. Y, sin embargo, hay mucho más en su trabajo actual, o incluso en lo que estaba viendo cuando estuvo en la FDA, ¿qué tipo de tecnologías cree que mejoran un ensayo clínico?
Isaac Rodríguez-Chávez: (13:31)
No existe una respuesta universal para tu pregunta. Su pregunta es muy importante, pero esencialmente todas las tecnologías son importantes. Y el punto clave en lo que respecta al uso de la tecnología es realmente la adaptación que tiene que suceder en esa tecnología para respaldar las necesidades específicas de cada ensayo clínico. Y ese es el punto. Cada tecnología debe ser verificada. Tiene que ser validado para el usuario final. Tiene que estar justificado medir, por ejemplo, los puntos finales específicos que son relevantes para la investigación clínica que se está llevando a cabo. Y tiene que ser utilizable. Nadie quiere tener un reloj de dos libras en la muñeca porque será muy difícil usarlo a diario. Por tanto, la tecnología tiene que ser utilizable. Tiene que ser fácil de usar. Tiene que ser algo que todos, desde el personal clínico hasta el investigador y los pacientes reales, deban usar de manera significativa. Entonces, la tecnología está aquí para permitir las pruebas. La tecnología debe adoptarse de acuerdo con el propósito, de acuerdo con las necesidades del ensayo, los puntos finales específicos, los planes de comunicación específicos que se implementan, dependiendo de la naturaleza de la enfermedad con la que estamos lidiando. Hay muchas formas de lidiar con la tecnología y el resultado final es optimizarla, adaptarla y hacer que se adapte de manera significativa a la tecnología que respalda los ensayos clínicos. Eso es lo que es.
janet kennedy: (15:14)
Tengo mucha curiosidad por escuchar sus pensamientos sobre el abrumador potencial de los datos del mundo real para entrar en juego. No hace muchos años, los datos de los pacientes estaban en el estacionamiento del sitio clínico donde estaban llenando su diario en papel y diciendo: "Sí, creo que lo tomé ese día, y creo que lo tomo así día." Y ahora estamos en una situación en la que no solo sabemos que ha tomado un medicamento, sino que también sabemos su presión arterial o su peso o los resultados de su glucómetro, cosas por el estilo. Bueno, esa es una cantidad abrumadora de datos. ¿Están los científicos que están tratando con estos datos, emocionados y emocionados de tener todo esto, y esto está conduciendo a un nivel completamente nuevo de análisis y habilidades analíticas que ingresan a los ensayos clínicos? ¿O cree que la gente realmente no está preparada para saber cómo manejar esto? Porque estoy pensando en un médico de atención primaria. Si entregara mis datos de Fitbit a mi médico de atención primaria, ellos podrían decir, bueno, ¿qué hago con esto?
Isaac Rodríguez-Chávez: (16:18)
Definitivamente, los datos del mundo real y la evidencia del mundo real son tendencias importantes que fueron claramente respaldadas por nuestra legislación. Cuando se aprobó la Ley de Curas del Siglo XXI en 21. Ese es un flujo de trabajo y una tendencia diferente en comparación con los ensayos clínicos descentralizados habilitados por las tecnologías de salud digital. Ambos tienen en común el uso de entornos del mundo real para recopilar datos clínicos para evaluar la seguridad y eficacia de los productos médicos o de investigación. Entonces, en ese sentido, ambos son realmente poderosos. Y la FDA utiliza datos del mundo real y evidencia del mundo real para monitorear, por ejemplo, la seguridad posterior a la comercialización y los eventos adversos, y también para tomar decisiones regulatorias. Y eso es lo que realmente mencionaron en el sitio web. En los datos del mundo real, el espacio de evidencia del mundo real. También utilizan computadoras y dispositivos móviles y sensores de wearables. Y la idea es recopilar grandes cantidades de datos, datos relacionados con la investigación clínica, y que son datos relacionados con la salud que esencialmente se recopilan, se pueden recopilar en la clínica en el consultorio del médico.
Isaac Rodríguez-Chávez: (17:38)
Por tanto, estos datos pueden adaptarse para permitir mejores diseños y la realización de ensayos y estudios clínicos. Y esencialmente, además de eso, realmente es una forma de desarrollar nuevas capacidades analíticas más sofisticadas. Y, esencialmente, los datos se pueden aplicar para resolver y realizar análisis de productos médicos de formas que no se habían hecho antes. Lo mismo ocurre con los ensayos clínicos descentralizados. Se llevan a cabo en el entorno del mundo real. Están utilizando todas estas tecnologías y es necesario crear nuevas formas de realizar análisis de datos. El análisis de datos se puede hacer con el uso de, por ejemplo, inteligencia artificial, aprendizaje automático y nuevas formas de hacer esto y formas de hacerlo rápidamente en tiempo casi real o en cualquier tiempo real a veces. Por ejemplo, la capacidad de ver en cualquiera de estos dos en ensayos de evidencia del mundo real, o en estos TC un valor atípico detectado por análisis de inteligencia artificial que podría representar, por ejemplo, un evento adverso y si su protocolo que está siendo monitoreado, existe una oportunidad ahí para reaccionar en más tiempo real en comparación con, por ejemplo, un ensayo clínico tradicional. Entonces, sí, se trata de una modernización de la investigación clínica que se lleva a cabo en el entorno del mundo real con nuevos análisis, mucho poder para hacer cosas en tiempo real o casi en tiempo real. Muy poderoso.
janet kennedy: (19:24)
¿Cuáles cree que son los desafíos para implementar DCT o ensayos clínicos descentralizados y DHT?
Isaac Rodríguez-Chávez: (19:32)
Podría decir que porque estamos en un tiempo de transición, aunque la FDA está apoyando, y apoyando firmemente, la implementación de ensayos clínicos descentralizados y la evaluación de la seguridad y eficacia de las investigaciones clínicas con ensayos clínicos descentralizados, y tienen un historial de apoyando estos CT mediante la creación de un marco regulatorio. Ese no es el mismo caso para las propias agencias reguladoras en el mundo. La EMA está en proceso de comprensión, por ejemplo, en Europa, la EMA desarrolló guías relacionadas con COVID-19 para permitir actividades remotas de ensayos. La EMA se ha asociado con la Iniciativa de Medicina Innovadora y han implementado un centro de excelencia que se llama "Ensayos en el hogar" para explorar el uso de DHT, o tecnologías de salud digital, en ensayos clínicos descentralizados. Están desarrollando métodos para agilizar la recopilación de datos, así como para comprender esencialmente el reclutamiento y la retención de pacientes en Europa, y utilizan estos cinco ensayos que han implementado para informar el desarrollo de políticas que apoyen estos TC y tecnologías en Europa.
Isaac Rodríguez-Chávez: (20:54)
La Agencia Sueca de Productos Médicos recibió una subvención de aproximadamente 2 millones de suecos, no recuerdo su moneda, pero esencialmente recibieron mucho dinero para realizar estudios preliminares sobre ensayos clínicos descentralizados y examinar las condiciones y los requisitos para llevar a cabo la seguridad y la eficacia. estudios que utilizan los enfoques de la TC en Suecia. La Agencia Médica Danesa se adelantó al resto y acaba de emitir en mayo de 2021 su guía sobre la implementación de elementos descentralizados en ensayos clínicos con productos médicos. Y así hay un movimiento claro de las agencias reguladoras europeas. En Asia, hay conversaciones entre las agencias reguladoras y múltiples partes interesadas para informarles sobre el desarrollo de la implementación y la implementación de políticas que apoyan los ensayos clínicos. Entonces tenemos un espectro que está liderado por la FDA de los Estados Unidos que está realmente avanzado en el marco regulatorio que han desarrollado seguido por Europa y las agencias reguladoras europeas seguidas por las agencias reguladoras asiáticas en el desarrollo de políticas para ensayos clínicos descentralizados.
Isaac Rodríguez-Chávez: (22:20)
Mientras tanto, tenemos que ir por países para comprender la inteligencia regulatoria y la posibilidad de implementar múltiples elementos de descentralización requeridos en cada estudio para implementar ensayos clínicos descentralizados. Entonces, un gran desafío es realmente tener la armonización de políticas, procedimientos, el marco regulatorio, el marco legal, en múltiples jurisdicciones para implementar los CT a nivel mundial, que se quede ahí. Otro desafío es la brecha en salud digital; todos conocemos y hablamos de la brecha en salud digital. Por lo tanto, democratizar el acceso equitativo a la tecnología por parte de diversas poblaciones en todo el mundo representa un desafío. Y también es un marcador ético importante. Se supone que no debemos incluir poblaciones debido a la falta de acceso a Internet. Por ejemplo, la falta de acceso a la tecnología. Esto es algo que se convierte en una empresa costosa porque entonces los patrocinadores de los ensayos pueden necesitar proporcionar esa tecnología, ese acceso a Internet, mientras que los participantes son parte de la investigación clínica. Otra fuente de desafío es traer su propio dispositivo. Para aquellos que ya tienen algunos de estos dispositivos, el uso de esos dispositivos puede representar fuentes de variabilidad si no se analiza y controla cuidadosamente antes de implementar ensayos clínicos descentralizados. Estos son algunos de los elementos que podría decir que representan el desafío de implementar ensayos clínicos descentralizados a nivel mundial; son superables si pensamos y planificamos cuidadosamente. Estos ensayos no son de nuevo, para adaptar los ensayos tradicionales con una solución descentralizada.
janet kennedy: (24:25)
Bueno, al pensar en el proceso de que cada país tenga su propio proceso regulatorio, su propio diseño; ¿Estamos en el mismo lugar con lo que significan los datos, o también tenemos que preocuparnos por la interpretación de los datos provenientes de un ensayo descentralizado?
Isaac Rodríguez-Chávez: (24:42)
Los ensayos clínicos descentralizados tienen que ver con el mapeo de las comunicaciones y el mapeo del flujo de datos para tener continuidad en el flujo de datos y mitigar las fuentes de variabilidad. Los datos pueden caracterizarse y entenderse como provenientes de ubicaciones remotas, provenientes de ubicaciones centrales. Y estamos en el proceso de aprender en este momento, fuentes de variabilidad, pero esa es una de las bellezas de los ensayos clínicos descentralizados: puede implementar y diseñar múltiples soluciones para mitigar las fuentes de variabilidad de los datos en estos ensayos. Y tiene que haber un plan estadístico personalizado para analizar los datos de una manera significativa. Todavía tenemos que aprender cómo las agencias reguladoras tomarán todos estos datos y esencialmente qué nivel de tolerancia pueden tener, con respecto a algún nivel de variabilidad que podría existir en los TC, como existe en cualquier investigación clínica.
janet kennedy: (25:48)
Ahora que ha dejado la FDA y está trabajando en el sector privado, ¿cómo, en su rol de Jefe del Centro Global de Excelencia para la Estrategia de DCT, cómo afecta eso su capacidad para iniciar conversaciones y cuál es su papel en eso?
Isaac Rodríguez-Chávez: (26:05)
Mis conversaciones no se ven afectadas. Respeto y mantengo la confidencialidad del trabajo que hice en la FDA. Básicamente, me recuso cuando necesito recusarme de conversaciones específicas con entidades o productos específicos. Pero aparte de eso, no me impacta en mi trabajo diario liderar la estrategia de ensayos clínicos descentralizados en PRA Health Sciences. De hecho, mi nivel de actividad es, diría, muy alto; Estoy muy comprometido con múltiples entidades de la industria y en el campo de la investigación clínica en general. Entonces, una de las cosas que hago, tengo varios roles, es esencialmente evaluar la idoneidad de los ensayos y las oportunidades para implementar soluciones de extremo a extremo desde el principio hasta el final, utilizando ensayos clínicos descentralizados, evaluar tecnologías que se pueden poner en su lugar en ensayos clínicos descentralizados, asociarnos con un gran equipo que tenemos en PRA Health Sciences, incluido el equipo de operaciones, asuntos regulatorios, equipo de tecnología, control de calidad, aseguramiento de la calidad, el equipo legal, los proveedores calificados que tenemos de manera integral Evaluar la idoneidad de cada oportunidad en la que nos comprometimos para implementar soluciones significativas y personalizadas de alto impacto para finalizar en ensayos clínicos descentralizados.
Isaac Rodríguez-Chávez: (27:42)
Entonces ese es un trabajo muy dinámico. También participo en el diseño de protocolos, revisión de protocolos, evaluación de protocolos para ensayos clínicos descentralizados, y participo en capacitación y educación, interna y externamente. Me comprometo a ser portavoz de PRA Health Sciences con respecto a los ensayos clínicos descentralizados para la industria en general. También proporciono servicios de consultoría para evaluar los proyectos de múltiples socios y compañías farmacéuticas que deseen tener una visión holística de sus proyectos y aprovechar un ensayo clínico con posibilidades futuras, y participar esencialmente como líder en el campo, compartiendo conocimientos y información sobre tecnologías de ensayos clínicos descentralizados, la modernización de la investigación clínica en múltiples áreas, incluidas las áreas de enfermedades infecciosas, vacunas, inmunología, virología, oncología.
janet kennedy: (28:50)
Bueno, tengo que admitir que estoy orgulloso y asombrado por tu carga de trabajo y agotado pensando en todas las cosas que haces. Estoy encantado de que esté en el lado privado y trabaje para una empresa que tiene una oficina en nuestra área, en el área de Raleigh, y no puedo decirle lo fascinado que estoy con nuestra conversación hasta ahora. Y siento que hay mucho más sobre lo que me encantaría preguntarle, particularmente en lo que respecta a CRAACO, la investigación clínica como opción de atención, y cómo los pacientes han tenido en cuenta los cambios que ocurren como resultado de COVID y también avanzando con la forma en que están adoptando los ensayos clínicos descentralizados, pero tendremos que guardar esa conversación para otro día. Ha estado escuchando a People Always, Pacientes a veces y a mis invitados, el Dr. Isaac Rodríguez-Chavez, quien es el Vicepresidente Senior de Asuntos Científicos y Clínicos, y también el Jefe del Centro Global de Excelencia para la Estrategia de DCT en PRA Ciencias de la Salud. Isaac, muchas gracias por acompañarme aquí hoy.
Isaac Rodríguez-Chávez: (29:57)
Y gracias a Janet y a los oyentes por la oportunidad de compartir algunas reflexiones con todos ustedes sobre la modernización de los ensayos clínicos, nuestros servicios en PRA Health Sciences, sobre el uso de las tecnologías de la salud digital en general y la unificación de la clínica. investigación con los sistemas de salud estándar utilizando el principio CRAACO que aplicamos. Espero tener conversaciones futuras y, por favor, conéctese conmigo en LinkedIn si desea continuar la conversación. Gracias de nuevo por escuchar.