Un enfoque colaborativo para la tecnología de ensayos clínicos

Kelly Roland, Otsuka

¿Puede imaginarse a un coordinador del sitio de un ensayo clínico recibiendo un mensaje de texto sobre un paciente en riesgo de abandonar un estudio? ¿Qué pasa si ese texto proviene automáticamente de la tecnología de apoyo dentro de la casa del paciente?

Este no es un escenario descabellado. Las tecnologías digitales están trabajando hoy en día para ayudar a que los ensayos clínicos y la atención al paciente sean más eficientes, efectivos y centrados en el paciente. Gracias a la tecnología, podemos recopilar mejores datos y, en última instancia, obtener mejores resultados de salud a través de avances como ensayos descentralizados y evidencia del mundo real.

Pero el uso de la tecnología en el entorno del paciente no garantiza el éxito. Si es responsable de seleccionar e implementar herramientas digitales para ensayos clínicos, tiene algunas decisiones importantes que pueden marcar la diferencia entre un resultado exitoso y un proceso que lo deja preguntándose qué salió mal.

Otsuka

Recientemente tuve la oportunidad de discutir un enfoque colaborativo novedoso para estas elecciones tecnológicas críticas con Kelly Roland, directora asociada de Otsuka. Kelly y yo presentamos en la conferencia virtual SCOPE 2021 en marzo. La audio y diapositivas de nuestra charla dar un vistazo a los pasos que tomó Otsuka para asegurarse de que sus opciones tecnológicas pudieran respaldar la recopilación de datos del mundo real.

Para ampliar la charla, Otsuka y Spencer se llevaron un par de importantes aprendizajes de trabajar en estrecha colaboración en las primeras etapas. Estas son lecciones que creo que otras compañías farmacéuticas e investigadores pueden considerar al decidir sobre herramientas y tecnologías digitales.

Primero, ponga sus manos en la tecnología y úsela. En los últimos años han aparecido muchas herramientas y aplicaciones nuevas en el mercado de ensayos clínicos. Una cosa es leer informes de terceros sobre una pieza de tecnología y hablar con el proveedor de tecnología. Pero es un paso más usar personalmente el dispositivo o la plataforma y luego aplicar esos aprendizajes al diseño de los protocolos de los pacientes.

Al comienzo de nuestro trabajo con Otsuka, Kelly y su equipo establecieron un grupo de enfoque interno que utilizó el hub inteligente spencer. Establecimos un protocolo y enviamos unidades Spencer directamente a los hogares de los miembros de los grupos focales. Como un paciente, pudieron configurar el dispositivo, experimentar el uso de un Spencer y evaluarlo.

En los casos en que los pacientes usan dispositivos biométricos, aplicaciones o plataformas en el hogar, es un paso relativamente fácil para el patrocinador del ensayo o el equipo de investigación evaluar y usar la tecnología de primera mano y aprender de esa experiencia personal.

Y eso nos lleva a la segunda lección que aprendimos al trabajar con Otsuka: Acérquese lo más posible a la experiencia del paciente. A medida que los ensayos continúan cambiando para encontrar a los pacientes donde se encuentran, las opciones de tecnología se vuelven más importantes. Hay diferentes niveles de alfabetización tecnológica en cualquier grupo de pacientes, por lo que es importante que los patrocinadores del ensayo se aseguren de que la tecnología no sea una barrera para los participantes.

La experiencia práctica con la tecnología ayudará al equipo de investigación a ver lo que experimenta el paciente. Esto podría incluir qué tan fácil o difícil es configurarlo, si los materiales son fáciles de leer, qué tan intuitivo es usarlo todos los días y qué hacer si hay un problema. Esto es lo que hizo el equipo de Otsuka, y este paso de ponerse en el papel de pacientes ayudó a brindar información valiosa para su enfoque en el futuro.

ALCANCE 2021

Espero que este tipo de colaboración entre proveedores de tecnología y farmacéuticos se vuelva más común. No hay sustituto para obtener la experiencia de primera mano con la tecnología y usarla como lo haría un paciente. Con todo lo que está en juego en cualquier ensayo clínico, especialmente los ensayos descentralizados, tiene sentido saber todo lo posible sobre la tecnología por adelantado para que pueda tomar decisiones informadas durante todo el proceso.