Patientenbindung: Der Schlüssel zu dezentralen klinischen Studien

Dezentrale Studien
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Patientenbindung: Der Schlüssel zu dezentralen klinischen Studien

Von Alan Menius, wissenschaftlicher Leiter

Ein Jahr nach Beginn der Pandemie setzt sich die Welt der klinischen Studien mit langfristigen Veränderungen in der Art und Weise auseinander, wie Studien entwickelt und durchgeführt werden. Diese Veränderungen, angeführt von der Umstellung auf entfernte und dezentrale klinische Studien, bieten eine großartige Gelegenheit, Forschung und Ergebnisse zu verbessern - aber nur, wenn wir zunächst die Patientenbindung verbessern.

Die Auswirkungen von COVID-19 auf klinische Studien sind gut dokumentiert. Die Einschreibungen sind zurückgegangen, Patientenbesuche an Versuchsstandorten finden nicht so häufig statt, und einige Ermittler wurden beurlaubt oder COVID-bezogenen Aufgaben zugewiesen. Aus vielen Gründen wird die Art und Weise, wie klinische Studien durchgeführt werden hat nicht Schritt gehalten mit sich ändernden wirtschaftlichen, demografischen und kulturellen Normen.  

Die gute Nachricht ist, dass Studiensponsoren und Forscher begonnen haben, neue Methoden anzuwenden. Dazu gehören dezentrale Studien, die von der Transformationsinitiative für klinische Studien wie diejenigen, die von Telemedizin- und Mobilfunkanbietern durchgeführt werden.

Da sich jedoch immer mehr Studien von herkömmlichen Umgebungen entfernen, müssen Sponsoren sicherstellen, dass sie bereit sind, sich der Herausforderung zu stellen, Patienten für ihre eigene Gesundheit zu engagieren. Anstatt ein Hindernis zu überwinden, sollte die Verbesserung der Patientenbindung als Chance gesehen werden, die durch Technologie- und Prozessverbesserungen ermöglicht wird.

Besseres Engagement = bessere Einhaltung

Hohe Patientenbeteiligung in klinische Forschung Es ist bekannt, dass dies mit einer höheren Medikamenteneinhaltung gleichgesetzt wird. Daher ist es wichtig, dass die Teilnehmer eine kollaborative Rolle spielen und mit ihrem Pflegeteam verbunden bleiben.

Während die Branche weiterhin mehr über die Einbeziehung von Patienten in Studien erfährt, können wir uns bei der Konzeption und Durchführung von Studien, die zu einem hohen Maß an Engagement führen, auf mehrere allgemeine Prinzipien verlassen. Zum Beispiel hilft die Verbindung mit Patienten auf die Art und Weise, wie sie erreicht werden möchten, und mit den richtigen Informationen, um Frustrationen zu reduzieren und zu einem besseren Engagement zu führen.

In einer neuen WhitepaperSpencer Health Solutions skizziert vier Beispiele dafür, wie Sponsoren von Studien die Teilnehmer besser an Remote- oder dezentralen Studien beteiligen können:

Stellen Sie benutzerdefinierte Umfragen bereit: Eine Möglichkeit, sowohl qualitative als auch quantitative Daten von Patienten zu sammeln, besteht darin, sie direkt nach ihrem Gesundheitszustand, den eingenommenen Medikamenten und etwaigen Symptomen zu fragen. Das Whitepaper beschreibt die Verwendung von Catalyst Healthcare Spencer In-Home-Einheiten, um Apothekern von Patienten gemeldete Details aus Umfragefragen zu geben, die über Spencer gesendet wurden.

Sammeln Sie passiv reale Daten: Real-World-Daten (RWD) werden immer häufiger verwendet. Durch Hinzufügen passiver Biometrie zu elektronischen Patientenakten und digitalen Gesundheitsgeräten können Forscher die Daten sammeln, die für die Meldung realer Beweise (RWE) erforderlich sind, ohne dass Patienten handeln müssen.

Stellen Sie Inhalte bereit, die gesundes Verhalten motivieren: Patientenportale sind häufig wirksam bei der Übermittlung von Gesundheitsnachrichten und Erinnerungen.

Sicherheit verbessern: Wenn ein Patient plötzlich aufhört, Medikamente einzunehmen, kann das Ärzteteam dies nahezu in Echtzeit mit Geräten herausfinden, die die täglichen Adhärenzniveaus verfolgen. Diese digitalen Tools zur Patientenbindung geben Daten an Forscher weiter, die ihnen bei der Lösung von Problemen mit der Arzneimittelsicherheit helfen können.

Technologie strategisch einsetzen

Diese Beispiele für Möglichkeiten zur Verbesserung des Engagements in dezentralen Studien enthalten im Kern Technologielösungen. Die erfolgreiche Einbindung von Patienten erfordert jedoch weit mehr als die Bereitstellung von Technologie und Werkzeugen. Jede digitale Gesundheitstechnologie muss strategisch eingesetzt werden, wobei zu berücksichtigen ist, ob und wie Patienten mit den Tools interagieren und ob die ausgewählte Technologie tatsächlich dazu beiträgt, qualitativ hochwertige Studien durchzuführen.

Zum Beispiel sind Patientenportale, die gut gestaltet und für Patienten einfach zu bedienen sind, großartige Werkzeuge, um das Engagement zu steigern. Studien zeigen jedoch, dass mobile Gesundheits-Apps besser als Support-Plattformen und nicht als primäres oder exklusives Mittel zur Interaktion mit Patienten verwendet werden. Eine gute Strategie für das Entwerfen einer Studie besteht darin, das richtige Patientenportal auszuwählen und mobile Apps zu verwenden, die das Engagement über das Portal unterstützen.

Ein Vorteil, den die In-Home-Technologie für dezentrale Studien bietet, ist die Möglichkeit, biometrische Daten zu verfolgen und zu melden, Patientenumfragen zu ermöglichen und andere Funktionen über Telemedizin auszuführen, für die zuvor ein Besuch am Klinikstandort erforderlich war. Ein Mai 2020 Viewpoint-Artikel in JAMA listete mehrere Methoden zur Fernerfassung von Patienteninformationen auf, darunter die elektronische Datenerfassung zu Hause, die zentralisierte Datenüberwachung und die Verwendung lokaler Labors anstelle zentraler Labors, die während der Studien verwendet wurden. Diese Methoden sollten auch nach dem Rückzug der Pandemie erhalten bleiben.  

In den letzten Jahren waren klinische Studien stärker von digitalen Gesundheitstechnologien abhängig, um eine Vielzahl von Funktionen zu erfüllen, einschließlich der Verbesserung der Patientenbindung. COVID hat diesen Trend nur beschleunigt.

Da dezentrale Studien eher zur Norm als zur Ausnahme werden, haben Studiensponsoren die großartige Gelegenheit, zu überdenken, was es bedeutet, Patienten einzubeziehen, und sicherzustellen, dass das Engagement bei der Konzeption und Durchführung ihrer Studien ganz oben auf der Liste steht.