Nichteinhaltung von Medikamenten: Kosten, Ursachen und Auswirkungen auf klinische Studien

Die Nichteinhaltung von Medikamenten ist ein weit verbreitetes Problem in der Medizin und führt zu erhöhten Kosten in der gesamten Gesundheitsbranche. Von verschlechterten Gesundheitsergebnissen über erweiterte klinische Studien bis hin zu Umsatzverlusten erleidet die Branche einen großen finanziellen Erfolg, wenn Menschen ihre Medikamente nicht richtig einnehmen.

In realen Szenarien sogar 50 Prozent der Menschen Nehmen Sie ihre Medikamente nicht wie vorgeschrieben ein. Dies kann bedeuten, dass Dosen fehlen, Pillen halbiert werden oder einfach nicht eingenommen werden. Es wird geschätzt, dass diese Gewohnheiten kosten Zusätzliche medizinische Kosten in Höhe von 300 Milliarden US-Dollar. Außerdem verlieren Pharmaunternehmen Verkäufe in Höhe von 250 Milliarden Dollar verlorenGeld, das wieder in die Entwicklung neuer Therapien investiert werden könnte.

Bevor ein Medikament auf den Markt kommt, wirkt sich die Nichteinhaltung auch auf die erforderlichen Forschungsinvestitionen aus. Eine geschätzte 40 Prozent der Studienteilnehmer kann die Einnahme des Studienmedikaments innerhalb von 5 Monaten abbrechen. Das bedeutet, dass die Stichprobengröße um 200 Prozent erhöht werden muss, um die gleiche statistische Leistung aufrechtzuerhalten.

"In der Pharmaindustrie ist die Einhaltung eine große Sache", sagte Alan Menius, Chief Scientific Officer bei Spencer Health Solutions. „Wenn Sie versuchen, die Wirksamkeit eines Medikaments nachzuweisen, werden Patienten, die das Prüfpräparat einnehmen sollten, dies aber nicht tun, Mitglied der Vergleichsgruppe. Der Forscher weiß das jedoch nicht, und die Wirkung des Arzneimittels scheint geringer zu sein, oder die Variabilität der Ergebnisse ist so vage, dass Sie keine Schlussfolgerung ziehen können. “

Gründe für die Nichteinhaltung

Viele Menschen würden annehmen, dass Kosten ein treibender Faktor für die Nichteinhaltung sind, und es ist einer von ihnen, aber es ist bei weitem nicht der einzige Faktor, der dazu beiträgt. In Studien und in der realen Welt führen die Komplexität des Medikationsschemas, der Transport zur Beschaffung der Medikamente, verwirrende Etiketten, Nebenwirkungen, das Timing und Störungen des Lebensstils dazu, dass Menschen ihre Medikamente absetzen.

Komplexität und verwirrende Etiketten können zu einer Verschlechterung der Ergebnisse und zur Nichteinhaltung führen, selbst bei Menschen, die ihr Bestes geben. Das Agentur für Healthcare Forschung und Qualität (AHRQ) schätzt, dass etwa 12 Prozent der Erwachsenen über ausreichende Gesundheitskompetenz verfügen, was bedeutet, dass sie die Angaben auf ihrem Rezeptetikett richtig interpretieren können.

Je mehr Medikamente eine Person einnimmt und je geringer ihre Alphabetisierung ist, desto höher ist die Wahrscheinlichkeit eines Fehlers.

Wie man Nichteinhaltung angeht

Eine Welle von Technologielösungen zur Bekämpfung von Nichteinhaltung hat den Markt erreicht, von „intelligenten“ Pillenkappen oder Pillendosen über Abgabelösungen bis hin zur futuristischeren Option eines in die Pille implantierten Sensors. Diese Technologien sind vielversprechend. Einer von ihnen, der spencer® Smart HubDas Unternehmen, das vorverpackte Medikamente mit einer patientenfreundlichen Oberfläche ausgibt, hat eine Adhärenzrate von 95 Prozent bei seinen Anwendern. Das Gerät erinnert und gibt die Medikamente aus und stellt sicher, dass die Person die richtigen Medikamente zur richtigen Zeit und in der richtigen Dosis erhält. Keine Notwendigkeit, verwirrende Etiketten zu entziffern.

Diese Technologie wird auch die stören klinischen Studie Prozess in eine positive Richtung. Anfang dieses Jahres hat die Food and Drug Administration gab eine Erklärung zu Möglichkeiten zur Modernisierung klinischer Studien ab. Forschung ist kostspielig und zeitaufwändig, aber neue Technologien können den Prozess rationalisieren und Kosten reduziert.

Dezentral Versuche mit Handy Technologien können den Teilnehmerpool erweitern und die Entwicklung beschleunigen, erfordern jedoch innovative Protokolle. Obwohl Studien ohne Standort für die Patienten einfacher sein können, indem umständliche Klinikbesuche reduziert oder vermieden werden, ist das Engagement für die weitere Einhaltung der Studie nach wie vor von entscheidender Bedeutung. Damit Technologie erfolgreich angewendet werden kann, kann sie nicht nur ein Instrument zur Abgabe von Medikamenten oder Informationen sein, sondern muss sich auch mit Patienten verbinden, um sie aktiv einzubeziehen.

Hier bieten Tools wie Spencer eine vollständige Lösung. Spencer gibt Medikamente aus, stellt Fragen zum Gesundheitszustand und stellt Telemedizin-Links bereit, sodass Patienten mit dem Forschungsteam per Video-Chat chatten können, wenn die Gefahr besteht, dass sie abbrechen oder einfach nur verwirrt sind, was sie tun sollen.

Da die FDA innovative Studiendesigns unterstützt und Pharmaunternehmen nach Wegen suchen, neue Studien schneller und zu geringeren Kosten auf den Markt zu bringen, ist eine Technologie, die das Patientenerlebnis erleichtert und die Forschungsziele unterstützt, bereit, die Landschaft zu verändern.