Ein kollaborativer Ansatz für die Technologie klinischer Studien

Kelly Roland, Otsuka

Können Sie sich vorstellen, wie ein Koordinator für klinische Studien eine Textnachricht über einen Patienten erhält, bei dem das Risiko besteht, dass er die Studie abbricht? Was ist, wenn dieser Text automatisch von der unterstützenden Technologie im Haus des Patienten stammt?

Dies ist kein weit hergeholtes Szenario. Heute werden digitale Technologien eingesetzt, um klinische Studien und die Patientenversorgung effizienter, effektiver und patientenzentrierter zu gestalten. Dank der Technologie können wir durch Fortschritte wie dezentrale Studien und reale Beweise bessere Daten sammeln und letztendlich bessere Gesundheitsergebnisse erzielen.

Der Einsatz von Technologie im Patientenumfeld garantiert jedoch keinen Erfolg. Wenn Sie für die Auswahl und Bereitstellung digitaler Tools für klinische Studien verantwortlich sind, müssen Sie einige wichtige Entscheidungen treffen, die den Unterschied zwischen einem erfolgreichen Ergebnis und einem Prozess ausmachen, bei dem Sie sich fragen, was schief gelaufen ist.

Otsuka

Ich hatte kürzlich die Gelegenheit, mit Kelly Roland, Associate Director bei Otsuka, einen neuartigen, kollaborativen Ansatz für diese kritischen Technologieentscheidungen zu diskutieren. Kelly und ich präsentierten uns auf der virtuellen Konferenz SCOPE 2021 im März. Das Audio und Folien aus unserem Vortrag Geben Sie einen Einblick in die Schritte, die Otsuka unternommen hat, um sicherzustellen, dass die Auswahl der Technologie die Erfassung realer Daten unterstützt.

Um das Gespräch zu erweitern, haben Otsuka und Spencer einige wichtige Erkenntnisse aus der frühen engen Zusammenarbeit mitgenommen. Dies sind Lektionen, die meiner Meinung nach andere Pharmaunternehmen und Forscher bei der Entscheidung für digitale Tools und Technologien berücksichtigen könnten.

Holen Sie sich zunächst die Technologie und nutzen Sie sie. In den letzten Jahren sind auf dem Markt für klinische Studien viele neue Tools und Anwendungen auf den Markt gekommen. Es ist eine Sache, Berichte von Drittanbietern über eine Technologie zu lesen und mit dem Technologieanbieter zu sprechen. Insgesamt ist es jedoch ein weiterer Schritt, das Gerät oder die Plattform persönlich zu verwenden und diese Erkenntnisse dann auf das Design für Patientenprotokolle anzuwenden.

Zu Beginn unserer Arbeit mit Otsuka gründeten Kelly und ihr Team eine interne Fokusgruppe, die die Spencer Smart Hub. Wir haben ein Protokoll erstellt und Spencer-Einheiten direkt zu den Häusern der Mitglieder der Fokusgruppe geliefert. Wie ein Patient mussten sie das Gerät einrichten, Erfahrungen mit einem Spencer sammeln und es bewerten.

In Fällen, in denen Patienten biometrische Geräte, Apps oder In-Home-Plattformen verwenden, ist es für den Studiensponsor oder das Forschungsteam ein relativ einfacher Schritt, die Technologie aus erster Hand zu bewerten und zu nutzen und aus diesen persönlichen Erfahrungen zu lernen.

Und das führt zu der zweiten Lektion, die wir in der Arbeit mit Otsuka gelernt haben: Gehen Sie so nah wie möglich an die Patientenerfahrung heran. Während sich die Studien weiter verschieben, um Patienten dort zu treffen, wo sie sich befinden, werden technologische Entscheidungen immer wichtiger. Bei jeder Patientengruppe gibt es unterschiedliche technische Kenntnisse. Daher ist es für Sponsoren von Studien wichtig, sicherzustellen, dass die Technologie kein Hindernis für die Teilnehmer darstellt.

Praktische Erfahrungen mit der Technologie helfen dem Forschungsteam zu sehen, was der Patient erlebt. Dies kann beinhalten, wie einfach oder schwierig das Einrichten ist, ob die Materialien leicht zu lesen sind, wie intuitiv sie jeden Tag zu verwenden sind und was zu tun ist, wenn es ein Problem gibt. Dies hat das Otsuka-Team getan, und dieser Schritt, sich in die Patientenrolle zu versetzen, hat dazu beigetragen, wertvolle Erkenntnisse für ihren zukünftigen Ansatz zu liefern.

GELTUNGSBEREICH 2021

Ich hoffe, dass diese Art der Zusammenarbeit zwischen Pharma- und Technologieanbietern immer häufiger wird. Es gibt keinen Ersatz dafür, Erfahrungen aus erster Hand mit der Technologie zu sammeln und sie als Patient zu verwenden. Bei allem, was in einer klinischen Studie auf dem Spiel steht, insbesondere bei dezentralen Studien, ist es nur sinnvoll, so viel wie möglich über die Technologie im Voraus zu wissen, damit Sie während des gesamten Prozesses fundierte Entscheidungen treffen können.