Jake LaPorte, klinische proefinnovatie
Jake LaPorte, klinische proefinnovatie
Deel twee van ons gesprek met Jake LaPorte
Hallo, ik ben Tom Rhoads, CEO van Spencer Health Solutions. Vandaag hebben we Jake LaPorte mede-oprichter en wereldwijd hoofd van The BIOME by Novartis uitgenodigd om terug te komen voor een tweede gesprek op de People Always, Patients Soms podcast. In de vorige aflevering sprak Jake over The BIOME van Novartis en digitale gezondheidsinnovatie in klinische onderzoeken. Jake deelt zijn gedachten met onze gastheer Janet Kennedy over COVID-19-innovatie, digitale gezondheid en meer. Ik hoop dat je geniet van hun gesprek over Mensen altijd, soms geduldig.
Janet Kennedy (00:36):
Hallo, mijn naam is Janet Kennedy en ik ben uw gastheer voor People Always, Patients Soms, een productie van Spencer Health Solutions. Vandaag hebben we Jake LaPorte uitgenodigd om weer met ons mee te doen voor deel twee van een podcastaflevering, waar we zowel The BIOME van Novartis bespreken als patiëntgerichtheid in klinische onderzoeken. Jake, welkom terug bij de podcast.
Jake LaPorte (00:57):
Bedankt, Janet. Het is geweldig om weer terug te zijn.
Janet Kennedy (01:00):
Dus voor de mensen die de vorige aflevering misschien niet hebben gezien, kun je ons je elevator pitch geven over wat het BIOME-project is?
Jake LaPorte (01:08):
Ik zal mijn best doen. Dus de stelling achter The BIOME is dat Novartis een grote toewijding heeft gedaan om een bedrijf te worden dat wordt aangedreven door data en digitaal, maar toch zijn we niet digitaal native. We vertrouwen dus bijna altijd tot op zekere hoogte op een externe partner om ons te helpen bij het bouwen van digitale oplossingen. En we erkennen dat we veel beter moeten worden in samenwerking met bedrijven in de digitale en technische ecosystemen. En dus werd The BIOME ontwikkeld om de natuurlijke wrijving tussen een groot multinationaal farmaceutisch bedrijf en de data- en tech-ecosystemen te doorbreken en ons te helpen om met die bedrijven effectiever samen te werken om digitale gezondheidsoplossingen te ontwikkelen die een impact hebben op het leven van patiënten.
Janet Kennedy (01:54):
Weet je, er zijn veel - zoals veel - digitale tools die er zijn. Hoe zoek je zelfs door en kom je erachter wie een goede potentiële partner is?
Jake LaPorte (02:04):
Ja, dat is een goede vraag, Janet. En dat is eerlijk gezegd waar ons proces om draait, om eerlijk te zijn, want wat niet vaak wordt erkend in digitale gezondheid, is dat er een gebrek aan bewijs beschikbaar is om te begrijpen of een specifieke digitale oplossing schaalbaar zal zijn als dat zelfs maar haalbaar is. En dat het een betekenisvolle impact zal hebben als het wordt geschaald. En dus is de BIOME echt een mechanisme voor het genereren van bewijs, zodat we betere, meer gegevensgestuurde beslissingen kunnen nemen over hoe we onze middelen binnen Novartis toewijzen om ervoor te zorgen dat we meer middelen toewijzen aan die dingen die waarschijnlijker zullen zijn en invloed hebben op het leven van de patiënt. We doen bijvoorbeeld veel werk om erachter te komen hoe we dit complexe ecosysteem effectiever en systematischer kunnen doorzoeken om zelfs de juiste partners naar boven te halen. We doen veel werk om na te denken over hoe we die partners dan sneller aan boord kunnen krijgen en hoe we met hen werken wat ik noem een gezonde proof of concept. Dus we denken echt na over wat de echt zinvolle hypothesen zijn, de vragen die we echt moeten beantwoorden zodat we ons meer op ons gemak voelen, dat we meer middelen moeten inzetten voor bepaalde bedrijven en oplossingen om ze veel op te schalen. die discipline. En ik denk dat dit waar is voor het grootste deel van de industrie die niet bestond in de digitale ruimte. En eerlijk gezegd was het een paradox, toch? Omdat we een heel gezond innovatiemanagementproces hebben als het gaat om het ontwikkelen van medicijnen, steken we zeker niet een enorme hoeveelheid middelen in medicijnen die niet door bepaalde stadia van proeven zijn gegaan. En we zijn zeker op de hoogte van onze portfolio van onderzoeken en het toewijzen van middelen aan degenen die bepaalde mijlpalen hebben doorlopen, zoals fase één, fase twee en fase drie van klinische onderzoeken. We deden dat echter niet zo systematisch met onze digitale oplossingen en The BIOME is echt dat innovatiemanagementproces. Dat helpt ons daarbij met externe partners.
Janet Kennedy (04:13):
Oke. Dus een van de pushbacks die zoveel jonge nieuwe startups krijgen, is hoeveel klinische onderzoeken je hebt gedaan? Nou, weet je, geen, omdat we je nodig hebben om ons te proberen, neem een risico, geloof in ons. Is dat iets dat intern moeilijk te overwinnen is?
Jake LaPorte (04:33):
Er zijn nog steeds uitdagingen, omdat er zoveel oplossingen zijn. Het is voor Novartis onmogelijk om vanaf het allereerste begin op elk bedrijf te wedden en degenen te zijn die echt hun eerste werk sponsoren. We proberen de best mogelijke beslissingen te nemen. Dus we spreiden onze weddenschappen. Er zijn er dus een aantal die nogal pril zijn bij bedrijven en we moeten ons best doen om erachter te komen of we geloven in wat ze doen zonder het bewijs erachter. En dat past goed in wat we proberen te bereiken. En we wedden op hen. Er zijn zeker bedrijven waarmee we dat doen, er zijn andere, waar we eerlijk gezegd misschien wat meer bewijs achter moeten zien voordat we een grotere gok wagen. En dus is het een evenwicht dat we net zo goed moeten vinden als we zouden willen proberen om iedereen in de allereerste stadia te ondersteunen, het is gewoon niet haalbaar voor ons om dat te doen.
Janet Kennedy (05:24):
Digitaal is een vrij breed woord. Dus als je het over digitaal hebt, heb je het dan letterlijk over apps, platforms, medische apparaten? Naar wat voor soort dingen kijk je?
Jake LaPorte (05:35):
Dus voor ons nemen we een vrij losse definitie van digitaal. Het kunnen al die dingen zijn. Het is duidelijk dat we niet spelen in een gebied waar we samenwerken met conventionele biotechnologiepartners om bijvoorbeeld activa samen te ontwikkelen of een activum van hen in licentie te geven. Dat is een duidelijke plek waar we spelen, maar overal waar gegevens moeten worden gegenereerd of apparaten waaraan moet worden gesleuteld. Ik denk dat dat een natuurlijk gebied is waar het biomodel dat we hebben ontwikkeld erg effectief kan zijn.
Janet Kennedy (06:11):
Kun je mensen eraan herinneren hoe ze meer te weten kunnen komen over The BIOME, voordat we het grotere gesprek beginnen?
Jake LaPorte (06:17):
Zeker. Ze zouden waarschijnlijk Google Novartis BIOME kunnen gebruiken, en we hebben een pagina die je wat meer informatie geeft over wat de BIOME is, je links geeft naar een deel van het leiderschapsteam, en je kunt altijd gerust contact opnemen met mij of anderen voor meer informatie.
Janet Kennedy (06:36):
Oké. En we zullen een link daarnaar opnemen in de shownotities.
Jake LaPorte (06:39):
Perfect.
Janet Kennedy (06:40):
Dus Jake, een van de dingen waar ik erg nieuwsgierig naar was, is de verandering van de zee die heeft plaatsgevonden en we zijn verdorie, negen maanden in een COVID-proces. Hoe is de BIOME veranderd sinds deze tijd vorig jaar?
Jake LaPorte (06:57):
Het is een zinvolle verandering geweest, niet zozeer voor het bedrijfsmodel dat we hebben ontwikkeld, omdat we denken dat dit een goede is voor ons om digitale innovatie en zinvolle partnerschappen te faciliteren om digitale oplossingen te creëren die impact hebben. Maar zeker als je COVID-19 in ogenschouw neemt, wat in de eerste plaats een menselijke tragedie is, komen er zeker ook enkele van de uitdagingen van het gezondheidszorgecosysteem aan het licht. En we hebben ons echt gericht op het helpen ontwikkelen van oplossingen die enkele van de uitdagingen van COVID-19 oplossen. Zo hebben we als bedrijf bijvoorbeeld een groot initiatief om mee te denken over het ontwikkelen van telegeneeskundeoplossingen die de continuïteit van de zorg verbeteren voor mensen die nu niet noodzakelijkerwijs regelmatige doktersafspraken kunnen maken, toch? Er doet zich dus een heel tweede probleem voor in de gezondheidszorg, namelijk dat mensen die normaal gesproken naar de dokter zouden moeten gaan en de diagnose van andere ziektes krijgen, gewoon niet zo vaak naar de dokter of hun dokter gaan en aan ziektes lijden die ze zelf hebben. normaal gesproken zou er geen last van hebben gehad. Dus hoe helpen we patiënten en artsen om effectiever verbinding te maken? We werken dus veel aan dat soort oplossingen, waardoor ze schaalbaar en effectief zijn en meer gemak bieden aan patiënten en artsen die in dit nieuwe tijdperk worden uitgedaagd. We gebruiken ook een aantal van onze middelen om ons te concentreren op specifieke COVID 19-uitdagingen die door bepaalde regeringen zijn gesteld. We hebben bijvoorbeeld een BIOME in het VK in Londen en ze werken samen met de NHS en de NHS heeft een aantal specifieke uitdagingen gedefinieerd die ze wilden proberen op te lossen. En dus werd ons hele innovatieprogramma dat we dit jaar in het VK hebben, omgeleid naar het helpen oplossen van enkele van de uitdagingen die de NHS heeft gepresenteerd. Dus ik denk dat COVID-19 ons een nieuwe reeks problemen heeft gegeven, als je wilt, om je op te concentreren. En het heeft veel mensen zeker versneld om echt na te denken over hoe ze digitale oplossingen creatief kunnen gebruiken om een aantal van deze uitdagingen het hoofd te bieden.
Janet Kennedy (09:20):
Nou, dat vind ik heel spannend, want in veel gevallen beschouwen we farma als de grote motor. Dat rolt maar in een bepaald tempo naar voren en ineens heeft het vliegwiel van COVID-19 dat versneld. En ik denk dat het misschien heel spannend is om in een bedrijf te werken om te weten dat dit over vijf jaar geen oplossing is. We lossen vandaag iets op.
Jake LaPorte (09:45):
Ja, zeker. Ik denk nogmaals dat, hoewel het in de eerste plaats een menselijke tragedie is, het triest is dat dit de katalysator is achter een deel van deze digitale transformatie. Ik denk dat de oplossingen die worden ontwikkeld, enkele meer fundamentele uitdagingen in de gezondheidszorg oplossen die voordelen op langere termijn zullen hebben nadat we met COVID-19 op een betere plek zijn aangekomen.
Janet Kennedy (10:05):
Ik ga akkoord. Helemaal. En ik denk dat telegeneeskunde, die al meer dan 20 jaar in ontwikkeling is, eindelijk zijn tijd ziet. Zie je een ander type digitale gezondheidsoplossingen die we meer gaan behandelen als een alledaags gebruik dat misschien niet zo snel is versneld?
Jake LaPorte (10:25):
Ja, zeker de biggie die er is, is telegeneeskunde, zoals je al op Janet zinspeelde. Maar ik denk dat dat eerlijk gezegd een platform opent voor veel andere digitale oplossingen die kunnen worden opgenomen in een telegeneeskunde-backbone. Ik denk dat naarmate telegeneeskunde op grotere schaal wordt aangenomen, er ecosystemen van digitale apparaten zullen zijn die gegevens verzamelen die kunnen worden gebruikt in een telegeneeskundeforum om betere, meer gegevensgestuurde beslissingen te nemen door een arts op afstand. Ik denk dat je deze ecosystemen van apparaten zult zien ontstaan die uitdrukkelijk zijn ontworpen om in telegeneeskundescenario's te passen. Zo bijna als bijvoorbeeld een virtuele controlekamer, die de dokter kan gebruiken om effectiever zorg te verlenen. En in afgelegen scenario's denk ik dat we ook creatievere manieren zullen zien om digitale klinische onderzoeken uit te voeren. Ik denk bijvoorbeeld dat we data vaker zullen gebruiken naarmate telegeneeskunde toeneemt. Dat geldt ook voor de gegevens die worden verzameld. En naarmate de gegevens die we hebben over patiënten verbeteren, des te slimmer we kunnen zijn in het ontwikkelen van hypothesen voor klinische onderzoeken waardoor ze verfijnder en meer gefocust zijn op het beantwoorden van de vragen die we moeten beantwoorden en niet meer dan dat. Dus ik denk dat we zullen zien dat proeven effectiever worden. Dus ik denk dat er een aantal domino-effecten zullen zijn die we zullen zien als deze toename plaatsvindt.
Janet Kennedy (11:55):
Ziet u dat gepersonaliseerde geneeskunde iets veel centraler wordt in onze gezondheidszorg?
Jake LaPorte (12:01):
Zeker na verloop van tijd. Weet je, ik denk dat er een zekere mate van katalytische gebeurtenis zal plaatsvinden door COVID-19 met gepersonaliseerde geneeskunde. Maar ik denk dat dat over het algemeen in de loop van de tijd zal gebeuren met meer ontwikkeling. Een van de dingen met gepersonaliseerde geneeskunde is dat we vaak hebben gekeken naar wat we op moleculair niveau kunnen doen met de evolutie van Omix. En we hebben dat gezien als een vlaggenschip voor wat we kunnen doen met gepersonaliseerde geneeskunde, maar het gesprek is vaak niet gericht op het andere deel van gepersonaliseerde geneeskunde. Wat we echt nodig hebben, is die heel goed samengestelde longitudinale dataset van gezondheidsresultaten over een populatie die ons in staat stelt om echt te koppelen aan wat het op moleculair niveau betekent, aan wat het betekent voor gezondheidsresultaten. En ik denk dat zodra we deze meer samengestelde longitudinale gezondheidsresultaten en datasets krijgen, mogelijk door middel van digitale technologieën, en we beginnen met het maken van die links naar de Omix, we in staat zullen zijn om grotere vooruitgang te boeken in gepersonaliseerde geneeskunde. Dus ik ben erg optimistisch over de toekomst van gepersonaliseerde geneeskunde. Ik weet niet of COVID 19 op zich daar nu veel van zal versnellen.
Janet Kennedy (13:17):
Oké, begrijp nu dat ik spreek tegen een doctoraat in de scheikunde, en dat is niet het diploma dat ik heb. Dus ik ga hier een kleine vraag stellen van een 101-niveau-vraag. Als u praat over het verkrijgen van meer gegevens, kijkt u dan verder dan naleving en volharding? Dit is echt een beetje dieper graven en hoe kunnen patiënten worden betrokken bij het verstrekken van dat soort informatie?
Jake LaPorte (13:41):
Dus als ik het weer relateer aan de vraag rond gepersonaliseerde geneeskunde, denk ik, nogmaals, dit is iets waar de gezondheidszorggemeenschap echt samen zou kunnen komen en grote vooruitgang zou kunnen boeken in de manier waarop we gepersonaliseerde geneeskunde bevorderen. Dus gepersonaliseerde geneeskunde is een concept dat al bijna bestaat sinds we begonnen met het menselijk genoomproject, toch? De ambitie is natuurlijk dat we therapieën en interventies kunnen leveren die zijn afgestemd op de genetische samenstelling van een persoon. Maar wat we in de loop van de tijd hebben gerealiseerd, is dat we meer informatie nodig hebben om de verschillende gensequenties die mensen hebben echt te interpreteren en om beter te kunnen voorspellen wat dat feitelijk betekent voor hun gezondheid en hoe ze daadwerkelijk een bepaald therapeutisch middel of interventie zullen ervaren. En bovendien moeten we ook milieueffecten meenemen die die mensen ervaren, omdat verschillende milieueffecten duidelijk verschillende effecten hebben op de gezondheid van de patiënt. Dus daarom is de grote uitdaging, denk ik in persoonlijke gezondheid, het creëren van een grote dataset over een brede populatie van mensen die in feite in staat is om in detail te beschrijven wat hun ervaringen en resultaten in de gezondheidszorg gedurende een lange periode zijn geweest, evenals hun genetische make-up en hun proteomische handtekeningen en sequenties, zodat ze die Rosetta-steenvertaling kunnen maken, als je wilt, tussen bepaalde DNA-sequenties die bij de ene persoon kunnen bestaan en niet bij de andere, bepaalde eiwitexpressies bij de ene persoon versus de andere, bepaalde milieueffecten die een persoon ervaart versus de ander, en dan zeggen: Oh, dit is wat dat betekent in termen van hoe hun gezondheidszorg en hun resultaten zijn geweest. Rechts. En hier kunnen patiënten dus een enorme bijdrage leveren, toch? En het verbazingwekkende eraan is dat er al heel lang bezorgdheid bestaat over privacy, recht, privacy, rond de soorten gegevens die mensen delen. En dat is een heel grote zorg en mensen hebben daar gelijk in. Maar nu met de komst van enkele van deze nieuwere technologieparadigma's, zoals blockchaintechnologie en gedistribueerde grootboeken, wordt er nu een kans voor patiënten om eigenaar te zijn van hun gegevens, hun zorggegevens en te delen wat ze willen wanneer ze willen met wie ze willen en toegang intrekken wanneer ze willen. En niet alleen dat, het wordt dan mogelijk voor deze leertechniek, machine learning-techniek, federatief leren genaamd, waarmee u anonieme steekproeven kunt nemen van gegevens van patiënten die mogelijk deel uitmaken van een gedistribueerd grootboek en niet veel van hun persoonlijke gegevens hoeven in te nemen. gezondheidsinformatie, maar neem gewoon de informatie die ze hebben gegenereerd gezondheid en anonimiseer die daarom, en wees nog steeds even effectief in het ontwikkelen van nieuwe, meer geavanceerde algoritmen. Dus nogmaals, dit is meer een grote uitdaging, maar ik denk dat het iets is dat de gemeenschap het antwoord is: hoe ontwikkelen we technologieplatforms waarmee patiënten gedurende hun hele leven kunnen worden betrokken bij het bijdragen van gegevens, op een veilige en effectieve manier waar ze worden erkend voor hun bijdrage, toch? Omdat dat een ander stukje ervan is.
Janet Kennedy (17:14):
In de gemeenschap van zeldzame ziekten - en ik ben niet bekend met alles wat u allemaal ontwikkelt - maar werkt u überhaupt aan zeldzame ziekten?
Jake LaPorte (17:21):
We hebben dus niet per se een grote focus op zeldzame ziekten. Ik denk dat je zult ontdekken dat we gericht werken aan zeldzame ziekten, en dat het meer platformgedreven is. Alsof we een business unit cel- en gentherapie hebben. En dus is een van onze belangrijkste producten die we vorig jaar net hebben goedgekeurd Zolgensma, een gentherapie voor de behandeling van spinale spieratrofie - SMA - het is een wonder, toch? Omdat als je in staat bent om binnen een bepaalde tijd een behandeling voor een patiënt te krijgen, het hem vrijwel geneest van een ziekte waaraan ze zeker zouden sterven. We werken dus met zeldzame ziekten, maar we hebben niet per se een business unit voor zeldzame ziekten.
Janet Kennedy (18:02):
Dus een van de dingen die we horen van mensen die COVID-19 hebben, zijn dat er gezondheidsproblemen op de lange termijn het gevolg kunnen zijn, of het nu gaat om hartimpact op de longen, enzovoort. Comorbiditeiten worden dus een veel belangrijker onderdeel van het begrijpen van hoe de gegevens samenwerken, en dan wordt het echt complex. Dus vindt u in The BIOME of in de branche in het algemeen dit besef van het belang van het verzamelen van zeer uiteenlopende gegevens om te proberen gezondheidsproblemen te begrijpen?
Jake LaPorte (18:34):
Ja, dus ik denk dat dit gesprek prominenter begint te worden in de hele zorgsector. Het besef dat we in staat moeten zijn om meer datasets te hebben, met elkaar te praten en samen te werken om zaken als machine learning en AI mogelijk te maken, klopt. We praten vaak veel over de belofte van AI en machine learning in de zorg. En het blijkt dat een van de grootste obstakels om meer impact van dit zeer indrukwekkende technologieparadigma te zien, is dat je de gestructureerde datasets hebt om deze algoritmen te trainen. En dus denk ik dat er meer erkenning is dan nummer één, de gezondheidsgegevens die we hebben, zijn vaak erg gefragmenteerd en onvolledig en dat moeten we als gemeenschap bij elkaar komen en daar iets aan kunnen doen. Dus wat dat betekent is dat we samen moeten komen en datastandaarden en een ontologie moeten ontwikkelen, wat in feite een taal is of een manier om datasets aan elkaar te relateren om datasets die we al hebben samen te voegen. En dan moeten we in de toekomst nadenken over manieren om effectiever gegevens te verzamelen om een aantal van deze krachtige technologische paradigma's, zoals AI en ML, van stroom te voorzien.
Janet Kennedy (19:54):
En ik denk dat, zoals je eerder zei, digitale gezondheidsgeletterdheid essentieel is. Patiënten helpen begrijpen dat hun gegevens echt nodig zijn om zichzelf en anderen te helpen.
Jake LaPorte (20:05):
Dat klopt precies. Het komt eigenlijk neer op het uiteindelijk vergroten van digitale geletterdheid, maar ook op het ontwikkelen van logische oplossingen, toch? Dus ik denk dat we erg gefocust moeten zijn op de patiënt, wat is hun probleem, hoe lossen we dat op en hoe beschermen we hun privacy? En hoe kunnen we dat dan aan hen communiceren om hen te helpen begrijpen dat dat is wat we proberen te doen.
Janet Kennedy (20:30):
Nou, en dat zou altijd goed moeten zijn? Gericht op de patiënt voor de patiënt, want dat is wat we proberen te doen.
Jake LaPorte (20:36):
Precies.
Janet Kennedy (20:37):
Nou, Jake, wat een fascinerend gesprek. En ik waardeer het dat je de extra tijd besteedt aan een deel twee van ons gesprek. Ik waardeer het heel erg dat je hier bent.
Jake LaPorte (20:48):
Met plezier, het was een fantastisch gesprek voor mij en ik hoop dat jij en het publiek ervan genieten. En nogmaals, als er vragen zijn over de bio die mensen willen opvolgen, aarzel dan niet om dat te doen.
Janet Kennedy (20:58):
Bedankt voor het downloaden van deze aflevering van People Always, Patients. Als je genoten hebt van ons gesprek, kan een recensie en een beoordeling op iTunes ons helpen meer luisteraars te vinden. Deze podcast is een productie van Spencer Health Solutions.